Vouw alle secties open

Apixaban

Eliquis

Uitgebreide indicatie Extension to the existing indication to include treatment of venous thromboembolism (VTE) and preven
Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Apixaban
Domein Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Antitrombotische medicatie
Uitgebreide indicatie Extension to the existing indication to include treatment of venous thromboembolism (VTE) and prevention of recurrent VTE in children, associated with the addition of new pharmaceutical forms and new strengths (0.15mg granules in capsules for opening, as well as 0.5mg, 1.5mg and 2mg coated granules in sachet)
Merknaam Eliquis
Fabrikant BMS
Werkingsmechanisme Antistollingsfactor
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Augustus 2023
Verwachte registratie Juli 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie mei 2024

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Subcutaan laag moleculair heparine (LMWH) of oraal vitamine K antagonist
Therapeutische waarde

Mogelijk voordeel in toedieningsgemak

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Er is mogelijk een voordeel in toedieningsgemak met de nieuwe toedieningsvormen. Er zijn nog geen studieresultaten om de therapeutische waarde verder te onderbouwen.
Bronnen NCT02464969 (CANINES)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 350

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Kindertrombose. Werkgroep Pediatrische Trombose en Stroke. 2024 (1).
Aanvullende opmerkingen Veneuze trombo-embolie (VTE) omvat zowel diepe veneuze trombose (DVT) als longembolie. DVT en longembolie treden jaarlijks op bij ongeveer 350 kinderen in Nederland (1).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.