Vouw alle secties open

Acalabrutinib

Calquence

Uitgebreide indicatie Acalabrutinib monotherapy for second line or later treatment of relapsed or refractory mantle cell l
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 15.491.346,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Acalabrutinib
Domein Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Non-hodgkin lymfoom agressief
Uitgebreide indicatie Acalabrutinib monotherapy for second line or later treatment of relapsed or refractory mantle cell lymphoma in adults and elderly
Merknaam Calquence
Fabrikant AstraZeneca
Portfoliohouder AstraZeneca
Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum September 2024
Verwachte registratie Juli 2025
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Verwachte registratie op basis van EMA-indiening in september 2024 en een gemiddelde doorlooptijd van 10 maanden voor een indicatieuitbreiding.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Rituximab-CHOP of BR
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 100 mg
Bronnen NCT02213926 (ACE-LY-004) (1); Wang et al. Lancet. 2017 (2).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 247

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR 2022 (1)
Aanvullende opmerkingen In 2022 waren er 247 patiënten gediagnosticeerd met mantelcellymfoom (1).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 62.718,00
Bronnen Z-Index 2022; ZIN pakketadvies acalabrutinib 2022
Aanvullende opmerkingen De apotheekinkoopprijs van acalabrutinib is €4.811,27 voor 56 tabletten met 100mg acalabrutinib (Z-Index). De aanbevolen dagelijkse dosering is 200mg (2 capsules) waarmee de kosten op €171,83 per dag komen. De kosten voor behandeling met acalabrutinib komen daarmee op €62.718 per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

15.491.346,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.