Expand all sections

Abrocitinib

Cibinqo

Extended indication

Abrocitinib is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij adol

Therapeutic value

Possible equal value
Total cost

750,000.00
Registration phase

Registered and reimbursed

Product

Active substance

Abrocitinib
Domain

Chronic immune diseases
Reason of inclusion

Indication extension
Main indication

Skin diseases
Extended indication

Abrocitinib is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij adolescenten vanaf 12 jaar tot en met 17 jaar welke in aanmerking komen voor systemische therapie.
Proprietary name

Cibinqo
Manufacturer

Pfizer
Portfolio holder

Pfizer
Mechanism of action

JAK tyrosine kinase inhibitor
Route of administration

Oral
Therapeutical formulation

Film-coated tablet
Budgetting framework

Intermural (MSZ)
Additional remarks 
Abrocitinib is een JAK-1 remmer

Registration

Registration route

Centralised (EMA)
Type of trajectory

Normal trajectory
ATMP

No
Submission date

2023
Expected Registration

April 2024
Registration phase

Registered and reimbursed
Additional remarks 
Cibinqo is al geregistreerd en vergoed voor patiënten vanaf 18 jaar. Dit is een indicatie uitbreiding.

Therapeutic value

Current treatment options

Biologicals en andere JAK-remmer upadacitinib.
Therapeutic value

Possible equal value
Substantiation

Dit is de tweede JAK-remmer die voor deze indicatie op de markt komt. Er wordt verwacht dat abrocitinib ongeveer even effectief is als upadacitinib, de prijs zal leidend zijn in de beslissing voor welke JAK-remmer gekozen wordt.
Frequency of administration

1 times a day
Dosage per administration

50,100, of 200 mg
References 
JADE TEEN studie: NCT 03796676, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34406366/; 
https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/cibinqo-epar-medicine-overview_en.pdf; expertopinie

Expected patient volume per year

Patient volume

< 50

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References 
https://www.vzinfo.nl/constitutioneel-eczeem/leeftijd-en-geslacht (1) ; expertopinie (2)
Additional remarks 
De prevalentie in deze leeftijdsgroep is ongeveer 6.700 (1). Het gebruik van JAK remmers bij adolescenten is nu nog minimaal. Adolescenten worden voornamelijk behandeld in aantal expertise centra voor kinderdermatologie. De meeste adolescenten zullen eerst worden behandeld met een biological en pas wanneer zij hierop falen met een JAK-remmer. Momenteel zijn er nog maar 12 patiënten bekend die met upadacitinib behandeld worden in BioDay. (Deze database dekt circa de helft van de patiënten in Nederland). Het maximale patiëntenaantal wordt daardoor geschat op ongeveer 50(2).

Expected cost per patient per year

Cost

15,000.00
References 
€15.000 per patiënt per jaar.
€1.153,90 voor 100 en 200mg, 28 tabletten. 
€576,95 voor 50mg, 14 tabletten
Additional remarks 
taxe juni 2023

Potential total cost per year

Total cost

750,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use

No

Indication extension

Indication extension

No

Other information

There is currently no futher information available.