Upadacitinib

Upadacitinib

Chronische immuunziekten

Indicatieuitbreiding

Darmziekten

RINVOQ is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn die onvoldoende reageerden op, niet meer reageerden op of intolerant waren voor een conventionele behandeling of een biologisch geneesmiddel (‘biological’).

Rinvoq

Abbvie

Abbvie

JAK tyrosine kinaseremmer

Oraal

Tablet

Intramuraal (MSZ)

Centraal (EMA)

Normaal traject

Nee

Augustus 2022

April 2023

Ja

Geregistreerd

Positieve CHMP februari 2023. Geregistreerd in April 2023. Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om upadacitinib (Rinvoq®) na prijsonderhandelingen te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. De prijs mag niet hoger uitvallen dan standaardbehandeling met vedolizumab of ustekinumab.

Anti-tnf, ustekinumab, vedolizumab.

Mogelijk meerwaarde voor een subgroep

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

JAK-remmers worden veelal ingezet na falen van anti-TNF bij IBD. Reeds langer ervaring met deze klasse bij UC, lijken minder effectief bij CD (hogere NNT). Trials met upadacitinib laten een positief resultaat zien. Mogelijk van waarde voor een deel van de CD-patiënten. Dit zullen veelal falers op de diverse biologicals zijn.

doorlopend

1 maal per dag

15 mg of 30 mg

(1) NCT03345836;  (2) Sandborn et al 2020 Gastroenterol; (3) Fabrikant

De verwachting is dat het grootste deel behandeld zal worden met de dosering van 15mg en maximaal een kwart van de patiënten met 30mg (3).

< 4.866

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

(1) UMC Maastricht; (2)	Crohn-colitis.nl; (3) Medicatie leidraad IBD; Upadacitinib (www.mdl.nl/files/richlijnen/ ). (4) declaratiedata 2022

Er zijn momenteel in Nederland ruim 90.000 mensen met een chronische darmontsteking (1). Hiervan heeft iets minder dan de helft de ziekte van Crohn (2). Doorgaans wordt gestart met een TNF-alfaremmer. Daarna worden ook andere biologische geneesmiddelen overwogen (3). Gezien TNF-alfaremmers vaak in de 1L worden toegepast is de verwachting dat het met name de concurrentie met de andere biologicals aan zal gaan. In 2022 kregen 4.866 patiënten een biologisch geneesmiddel voorgeschreven anders dan TNF-alfaremmers. Deze geneesmiddelen zijn geregistreerd voor een vergelijkbare indicatie als upadacitinib (4). Deze patiënten komen in potentie in aanmerking voor behandeling met upadacitinib.

13.461,00

G-standaard

AIP 15mg tablet: €29,44. AIP 30mg tablet: €59,19. Er wordt uitgegaan van een doorlopende behandeling. Uitgaande van een onderhoudsdosering van 15mg (75%) en 30mg (25%) zijn de kosten €13.461 per patiënt per jaar.  
(Berekening:(0,75x29,44+0,25x59,19)*365).

65.501.226,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Nee

Ja

Hidradenitis suppurativa

Er is op dit moment geen overige informatie.