Pravastatine/​fenofibraat

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of mixed hyperlipidaemia in adult patients while on a treatment with pravastatin 40 mg monotherapy or on another moderate-intensity statin regimen
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Pravastatine/fenofibraat
Domein	Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Lipidenverlagende medicatie
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of mixed hyperlipidaemia in adult patients while on a treatment with pravastatin 40 mg monotherapy or on another moderate-intensity statin regimen
Merknaam	Pravafenix
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Galephar Netherlands

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	December 2023
Verwachte registratie	Oktober 2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	NCT03214211

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.