Vouw alle secties open

Meloxicam/rizatriptan

MoSEIC

Uitgebreide indicatie Treating Acute Migraine
Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Meloxicam/rizatriptan
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Hoofdpijn
Uitgebreide indicatie Treating Acute Migraine
Merknaam MoSEIC
Fabrikant Axsome Therapeutics
Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Cyclo-oxygenase 2 inhibitor; Serotonin 1B&1D receptor agonist.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
ATMP Nee
Indieningsdatum 2021
Verwachte registratie 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Verwachte indieningsdatum op basis van primary completion datum in september 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Triptanen
Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Combinaties van NSAID's en triptanen zijn bekend bij migraine. Dit is een combinatiepreparaat van twee reeds bestaande producten. De fabrikant stelt dat de plasma concentratie van zowel meloxicam als rizatriptan sneller toeneemt dan bij beide geneesmiddelen zoals die nu op de markt zijn. Echter, experts stellen dat rizatriptan snel genoeg werkt en als een patiënt al ver in aanval is (bijvoorbeeld omdat hij/zij wakker wordt met migraine aanval) dan worden vooral sumatriptan injecties geadviseerd als alternatief. Patiënten wordt geadviseerd tijdig triptanen in te nemen en niet eerst paracetamol of NSAID's. De meerwaarde zit hierdoor niet in de snelheid van het optreden van het effect, maar in een langere werkingsduur. Hier is echter geen sprake van.
Behandelduur doorlopend
Bronnen NCT04068051(MOVEMENT); NCT03896009 (MOMENTUM); A Systematic Review and Meta-analysis. van Casteren DS, Kurth T, Danser AHJ, Terwindt GM, MaassenVanDenBrink A. Neurology. 2021 Jan 26;96(4):162-170.;

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 214.638

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NIVEL zorgregistraties eerste lijn (via volksgezondenzorg.info), GIP-databank
Aanvullende opmerkingen In 2016 waren er 266.400 personen met migraine bekend bij de huisarts. Totaal aantal gebruikers triptanen (Selectieve serotonine-agonisten) in 2016 betrof 214.638 personen. Mogelijk zal een gedeelte van de patiënten gebruik gaan maken van dit combinatiepreparaat.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Losse componenten kosten gemiddeld €0,09 per tablet van 15mg voor meloxicam en maximaal €2,37 per tablet van 10mg voor rizatriptan.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen Adis Insight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.