Ibrutinib

Uitgebreide indicatie	Follicular lymphoma (FL), relapsed / refractory.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	18.411.800,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Ibrutinib
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Non-hodgkin lymfoom indolent
Uitgebreide indicatie	Follicular lymphoma (FL), relapsed / refractory.
Merknaam	Imbruvica
Fabrikant	Janssen
Werkingsmechanisme	Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Proteïnekinaseremmer. Remt irreversibel Bruton’s tyrosinekinase.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	2022
Verwachte registratie	2023
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant verwacht registratie in 2023.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Lenalidomide/rituximab/bendamustine followed by rituximab maintenance therapy.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	560 mg
Bronnen	Fabrikant.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 200 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR; Budget impact analyse van ibrutinib (Imbruvica) bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie (patiënten zonder 17p of TP53 mutaties)
Aanvullende opmerkingen	In 2015 kregen in Nederland 436 patiënten de diagnose FL. Behandelopties bij patiënten met FL zijn onder andere radiotherapie en chemotherapie, hiermee wordt bij ongeveer 50% van de patiënten langdurige ziektevrije overleving bereikt. De inschatting is dat er ongeveer 200 patiënten met FL starten met een tweedelijnsbehandeling.

Patiëntvolume

< 200

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR; Budget impact analyse van ibrutinib (Imbruvica) bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie (patiënten zonder 17p of TP53 mutaties)

Aanvullende opmerkingen

In 2015 kregen in Nederland 436 patiënten de diagnose FL. Behandelopties bij patiënten met FL zijn onder andere radiotherapie en chemotherapie, hiermee wordt bij ongeveer 50% van de patiënten langdurige ziektevrije overleving bereikt. De inschatting is dat er ongeveer 200 patiënten met FL starten met een tweedelijnsbehandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	92.059,00
Bronnen	G-standaard
Aanvullende opmerkingen	Op basis van lijstprijs (per mei 2020).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	18.411.800,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

18.411.800,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Er lopen meerdere Fase 3 studies in verschillende indicaties, indicatieuitbreidingen verwacht tweede kwartaal van 2019: Waldenstrom's macroglobulinemia (WM) icm Rituximab; Chronische Lymfatische Leukemie 1L, non-fit in combinatie met obinituzumab. Voor beide indicaties prijs verwacht rond de €70.000 per patiënt per jaar.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.